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Betadexスルホブチルエーテルナトリウムの分析証明書

  • カテゴリ:ニュース
  • 出品者:
  • 出所:
  • 出品日時:2021-08-25
  • PV:

【概要の説明】

Betadexスルホブチルエーテルナトリウムの分析証明書

【概要の説明】

  • カテゴリ:ニュース
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  • 出品日時:2021-08-2525
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詳細

ロット番号

SB210608

パッケージ仕様

20kg /ドラム

マヌーデート

2021.06.21 2021年6月21日

有効期限

2024.06.20 2024年6月20日

ロット数量

260.27kg

報告日

2021.06.28 2021年6月28日

標準

エンタープライズスタンダードおよびUSP-NF2021

レコードコード

108716-108728

アイテム

仕様

結果

外観

白からオフホワイトの無定形粉末

白い無定形の粉

 

 

 

 

身元

IR

赤外線吸収スペクトルは標準のそれと一致しています

 

 適合

HPLC

サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、標準溶液の保持時間に対応します。

適合

平均置換度

平均置換度のテストの要件を満たしています

適合

ナトリウム

ナトリウムの反応を与える

適合

ソリューションの明確さ

溶液は透明で、異物の粒子が本質的に含まれていません

適合

アッセイ(無水ベースで計算)

95.0〜105.0

99.7

重金属(ppm)

≤5

<5

ベータシクロデキストリン(ベータデックス)(%)

≤0.1

0.013

1.4-ブタンスルトン(ppm)

≤0.5

0.020

塩化ナトリウム(%)

≤0.2

0.0017

4-ヒドロキシブタン-1-スルホン酸

≤0.09

0.025

ビス(4-スルホブチ)エーテル二ナトリウム(%)

≤0.05

不在

細菌性エンドトキシン(EU / mg)

<0.02

<0.01

総好気性微生物数(cfu / g)

≤100

25

カビと酵母の合計

カウント(cfu / g)

≤50

<10

大腸菌

不在

不在

平均置換度

6.2〜6.9

6.4

 

 

 

ピーク1-X

(%ピークエリア)

0〜0.3

0.10

0〜0.9

0.63

0.5〜5.0

2.37

2.0〜10.0

6.71

10.0〜20.0

14.09

15.0〜25.0

21.79

20.0〜30.0

25.49

10.0〜25.0

19.5

2.0〜12.0

8.46

Χ

0〜4.0

0.86

pH

4.0〜6.8

6.4

水分測定(%)

≤10.0

5.3

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